省錢攻略|五款國內(nèi)上市PD-1抑制劑贈(zèng)藥政策全公布~

在之前的軟文中，小編給各位盤點(diǎn)了目前國內(nèi)已經(jīng)上市的五款PD-1抑制劑，感興趣的朋友請(qǐng)戳"算算能省多少，國內(nèi)上市PD-1抑制劑患者援助項(xiàng)目全盤點(diǎn)~"。截止到小編盤點(diǎn)之時(shí)，5月29日被批準(zhǔn)的恒瑞PD-1抑制劑艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）還未正式公布慈善援助計(jì)劃。7月19日，恒瑞PD-1抑制劑艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）的慈善贈(zèng)藥政策正式落定。今日，小編就給大家介紹一下這款卡瑞利珠單抗及其慈善贈(zèng)藥政策。

2019年5月29日，恒瑞醫(yī)藥正式對(duì)外發(fā)布公告，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恒瑞自主研發(fā)的程序性死亡受體1（PD-1）抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）上市，獲批用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。

霍奇金淋巴瘤（Hodgkin‘s lymphoma，HL）是淋巴系統(tǒng)的一種獨(dú)特的惡性疾病，開始常發(fā)生于一組淋巴結(jié)，以頸部淋巴結(jié)和鎖骨上淋巴結(jié)最為常見，然后擴(kuò)散到其他淋巴結(jié)或結(jié)外器官、組織，好發(fā)于兒童和青年人。霍奇金淋巴瘤中95%為經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（CHL）。

對(duì)于早期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤CHL，標(biāo)準(zhǔn)的放化療聯(lián)合即可以使患者獲得較好的長期生存。而晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤CHL患者如果不治療或單藥化療，存活率非常低。但遺憾的是，盡管初始治療后大部分患者能夠治愈，仍有10%-30%的患者會(huì)復(fù)發(fā)，最終發(fā)展為復(fù)發(fā)或難治性CHL。

相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)已公布臨床數(shù)據(jù)，卡瑞利珠單抗經(jīng)多中心循證醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，在既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中，獨(dú)立影像評(píng)估客觀緩解率（ORR）達(dá)77.3%，完全緩解率（CR）達(dá)31.8%，且安全性可控。在聯(lián)合治療方面，卡瑞利珠單抗聯(lián)合地西他濱治療復(fù)發(fā)/難治性cHL患者的相關(guān)研究數(shù)據(jù)（已發(fā)表在J Clin Oncol）顯示，接受該聯(lián)合方案治療的復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者中，完全緩解（CR）率高達(dá)71%，持續(xù)應(yīng)答6個(gè)月的患者占比為100%。

除了復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤外，卡瑞利珠單抗在晚期肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)研究結(jié)果也十分給力，小編做一個(gè)大膽的猜測，下一個(gè)擴(kuò)展適應(yīng)癥的批準(zhǔn)有極大的可能會(huì)是晚期肝細(xì)胞癌。

由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長、解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授牽頭開展的一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、平行對(duì)照的全國多中心II期臨床研究初步分析結(jié)果表明，對(duì)既往索拉非尼或以奧沙利鉑為主的治療失敗或不耐受的晚期肝癌患者，采用卡瑞利珠單抗進(jìn)行二線及二線以上治療的有效性較高。即使在受試者基線狀態(tài)更差的情況下，卡瑞利珠單抗也顯示出了與其他二線治療藥物可比的療效(ORR高達(dá)13.8%)及6個(gè)月的生存獲益(6個(gè)月OS率為74.7%)。

2018年底，美國食藥局（FDA）和中國NMPA已經(jīng)批準(zhǔn)由秦叔逵教授與美國哈佛大學(xué)附屬麻省總醫(yī)院Andrew Zhu教授聯(lián)合牽頭開展“卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝癌的全球、多中心III期臨床研究，該試驗(yàn)即將在美國、歐洲和中國同步開展。

此外，據(jù)小編查閱相關(guān)數(shù)據(jù)庫，卡瑞利珠單抗共有31項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其中有10項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，分別為胃癌或食管交界處癌、晚期食管癌、肺鱗癌、晚期非小細(xì)胞肺癌、晚期肝細(xì)胞癌、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

恒瑞PD-1抑制劑目前單價(jià)明顯高于其它兩款國產(chǎn)PD-1抑制劑，但是其最終呈現(xiàn)的贈(zèng)藥方案不僅考慮了患者初次使用的可及性，更兼顧了堅(jiān)持治療周期使用的持續(xù)性，頗為人性化，雖然目前只獲批了復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 ，但目前已經(jīng)有多個(gè)癌種的三期臨床實(shí)驗(yàn)正在進(jìn)行，且數(shù)據(jù)充分，將有望進(jìn)一步擴(kuò)大獲批適應(yīng)癥，得到更廣泛的使用。

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